3月7日，天下人大代表、人生就是博·(中国区)官方网站z6集团董事长肖伟在接受《中国谋划报》记者采访时体现,加大中药国际化的注册力度，重点突破西欧主流市场，提升中药的国际职位和影响力，是中药国际化的基础之路
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中医药作为中华民族原创的医学科学，关于人类康健面临的诸多问题，越来越显示出奇异的价值
。但由于文化差别和准入注册机制上的障碍，中药很难以药品的身份真正进入西欧主流市场
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肖伟谈到国际中药市场的现状是：中国原产，韩国着花，日本效果，西欧收获，中国沦为韩日中药的质料中药材生产地
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前，国家正在起劲推动与美国FDA、欧盟EMEA和“一带一起”沿线国家的药品注册互认，中医药已经成为183个国家和地区相助交流的主要选项，先后签署 86项中医药相助协议
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肖伟以为，中医药真正实现国际化，要害照旧要以中医临床优势病种为目的，研发切合国际注册标准规范的药品来破冰西欧主流市场
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事实上，“九五”时代，科技部在海内遴选7其中药品种以药品形式申报美国FDA注册认证
。经由长达15年的艰辛起劲，复方丹参滴丸、桂枝茯苓胶囊等品种现处于在西欧药品注册临床试验研究的差别阶段，至今没有一个品种乐成突围
。据统计，现在天下开展美国FDA药品注册的中药企业有9家以上，江苏全省仅有人生就是博·(中国区)官方网站z6药业一家
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肖伟透露,“公司现阶段正全力准备桂枝茯苓胶囊的三期临床研究，我们期待用三年左右时间完成美国药品注册认证事情，争取尽早获得美国FDA注册批准，起劲推动现代中药进入国际药品主流市场的历程
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据记者相识,为实现药品质量均一性和临床疗效一致性,人生就是博·(中国区)官方网站z6药业依托中药制药历程新手艺国家重点实验室等平台优势，建设了海内第一个“中成药功效相关质量控制系统”，建设了第一个被国际认同的智能化生产流水线，建成了行业第一其中药智能制造工厂，实现了中成药生产全历程“点点一致、段段一致、批批一致”的精准制造，解决了中药生产历程的质量控制手艺难题，被工信部列入首批“智能制造试点树模”项目
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肖伟坦言,智能制造涉及多学科、多领域，对知识工业生长水平的依赖水平极高，对产学研协同立异能力的要求也极高，一定水平上增添了企业初始本钱
。我们期望国家在建设“中国制造2025”树模区历程中，关于先行先试的立异型企业，尤其是类似人生就是博·(中国区)官方网站z6这样自动对标国际标准，建设生产制造全历程质量控制系统的树模企业能够给予一定的政策帮助
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肖伟为此建议：突出立异型企业在实验重大科技项目、推动科技效果转化中的龙头作用，勉励企业成为真正的立异主体
。期望国家加大对中药国际化的帮助力度，勉励企业加入国际标准制订，并在“十三五”国家重大科技项目上加以指导、帮助，关于中药国际化项目予以更多的优惠政策
。期望国家关于智能制造树模企业在药品招标采购中给予优质优价及响应的税收帮助
。（本报记者 曹学平/编辑 张梦凡）

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